政策定调未来产业、首款侵入式脑机器械获批、头部企业大额融资落地，脑机接口领域近期催化不断。有机构表示，脑机接口产业正从技术探索迈向规模化商业应用的关键阶段，建议关注相关投资机会。

　　全球首款侵入式产品获批

　　3月13日，国家药监局正式批准博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

　　据悉，这款医疗器械适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。

　　国家药监局表示，脑机接口作为“十五五”规划纲要确定的未来产业，国家药监局高度重视，在产品审评审批中倾斜资源，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程。

　　头部企业融资进展不断

　　脑机接口行业巨大的想象空间，也得到了国资、互联网大厂的认可，头部玩家频频获得战略融资。

　　近日，聚焦微创植入式脑机接口领域的阶梯医疗完成5亿元融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投；老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导亦持续跟进。

　　值得注意的是，阶梯医疗近一年内已累计融资额超11亿元，公司也是阿里和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。

　　此外，国内首家专注于超声波脑机接口的格式塔科技，成立仅两个月即宣布完成1.5亿元天使轮融资，创下国内脑机接口领域最大规模天使轮纪录。该技术路线强调非侵入、全脑“读写”和多靶点神经调控能力，首先瞄准慢性疼痛等医疗场景，并计划在今年内推进生产和注册申报。

　　行业迈入商业化验证期

　　脑机接口是神经科学、电子工程、人工智能与临床医学交汇的前沿方向，主要分为侵入式、非侵入式和半侵入式三类，其核心思路是把脑电活动转化为机器可识别的信号，再进一步驱动计算机、机械臂、外骨骼或功能代偿设备完成动作、表达意图，甚至在未来实现更复杂的人机交互。

　　多家券商发布研报表示，看好脑机接口产业化提速带来的投资机遇。

　　中银证券指出，从目前产业进展来看，非侵入式技术凭借安全性高、成本低优势率先在康复与消费场景落地，侵入式技术在高价值医疗应用中逐步取得临床进展。随着相关核心产品上市，脑机接口产业正从技术探索迈向规模化商业应用的关键阶段，未来成长空间较大。

　　东方证券建议关注两大方向：临床进度较快、适应症明确且获得国家政策支持的半侵入式脑机接口方案；围绕半侵入式脑机接口产业链上下游，挖掘医疗领域有新突破、且具备向消费级领域延伸潜力的核心标的，把握商业化最快落地的投资机会。

　　多只概念股获机构扎堆调研

　　东方财富概念板块显示，人脑工程概念板块涵盖约50只个股，合计总市值超万亿元，蓝思科技、世纪华通、科大讯飞、岩山科技等体量居前，形成覆盖核心部件、应用服务等产业链环节。

　　今年以来，人脑工程板块表现活跃，超七成概念股实现股价上涨，优刻得、三博脑科、创新医疗、岩山科技区间涨幅均在50%上下，可孚医疗、南京熊猫等6股均涨逾三成。

　　机构关注度方面，东方财富Choice数据显示，年内共有15只人脑工程概念股获得机构调研，翔宇医疗机构调研数多达207家，爱朋医疗、熵基科技、美好医疗等5股也获超百家机构扎堆调研，可孚医疗、伟思医疗等5股机构调研数均在40家以上。

　　翔宇医疗此前与机构交流时透露，公司相关产品已进入600多家三甲医院，2026年目标覆盖超千家三甲医院，商业化进程和临床落地加速。预计2026年底前，将推出近100种脑机接口产品，其中50种以上覆盖多模态、多范式。

　　爱朋医疗3月初接受机构调研时表示，目前公司已和复旦大学附属儿科医院共同成立脑机接口行为治疗联合实验室，为ADHD儿童提供全新认知行为治疗解决方案。公司在无创脑科学领域布局了多模态ADHD行为治疗管理系统，在侵入式方面，外延式布局了常州瑞神安。

　　熵基科技1月底表示，公司将于2026年3月推出脑机原型机，前期工作重点在于市场营销与品牌推广，后续将根据市场情况做好生产布局。

　　“公司正与下游创新型脑机接口客户深入开展工艺探索和技术合作，协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化。”美好医疗称，未来，公司将继续作为脑机接口领域的关键供应商，为下游客户提供覆盖侵入式、半侵入式及非侵入式路线的全品类技术与产品支持。

（文章来源：东方财富研究中心）